식약처, 코로나19 변이주 허가 자료 요건 안내
식품의약품안전처는 코로나19 변이주 백신 제조·수입업체들의 허가 신청을 지원(식·의약 규제혁신 3.0)하기 위해, 허가 받을 때 제출해야 하는 자료의 종류와 범위를 안내하는 '코로나19 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집'을 발간한다고 26일 밝혔다.사례집의 주요 내용은 △코로나19 변이주 백신에 대한 국제동향 △해외 규제기관별 코로나19 허가 현황 △균주 변경 시 백신 종류별(mRNA, 유전자재조합) 제출자료 종류 및 범위 등이다...