종근당 '나파벨탄', 코로나19 치료제로 호주서 임상 3상 승인

종근당이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’이 러시아, 멕시코, 세네갈에 이어 호주에서도 대규모 글로벌 임상 3상을 진행한다. 종근당은 호주 식약처로부터 호주의 코로나19 종식을 위한 글로벌 임상시험 프로젝트인 ASCOT 임상에 나파벨탄이 참여하는 내용의 임상 3상 계획을 승인 받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상 승인으로 종근당은 호주, 뉴질랜드, 인도의 코로나19 환자 약 24..

현대바이오, 코로나19 경구치료제 CRO 계약 체결

현대바이오사이언스는 대주주인 씨앤팜과 공동으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구치료제 ‘CP-COV03’의 신속한 임상2상 진입을 위해 임상수탁기관(CRO)인 ‘디티앤씨알오’와 임상대행계약을 14일 체결했다고 밝혔다. 현대바이오는 현재 국내에서도 코로나19 확진자수가 1000명을 넘나들 정도로 확산세가 심각한 점을 감안해 내년 1월 초 전북대 인수공통전염병연구소에서 CP-COV03의 효력실험이 끝나는대로..

에스티팜, 만성질환용 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급 계약 체결

동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티팜은 유럽 소재 글로벌 제약사와 만성질환용 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급 계약을 체결했다고 14일 공시했다. 확정 계약금액은 123억원 규모이며, 판매·공급지역은 미국, 유럽 등이다. 회사 측은 “현재 글로벌 임상2상 중인 만성질환용 올리고 핵산치료제의 원료(올리고뉴클레오타이드)를 공급하는 계약”이라며 “당사는 단독 원료공급사이며 해당 신약은 2024년 상업화가 예상된다”고 전했다.

<인사> 광동제약

◇승진 △부사장 박상영(CR실) △전무이사 박원호(ETC사업본부)

씨젠, 1주당 1500원 현금배당 계획

씨젠은 올해 결산배당으로 1주당 1500원의 현금배당을 계획하고 있다고 14일 공시했다. 배당금 총액은 390억원 규모이며, 배당기준일은 12월 31일이다.

GC녹십자, 혈장치료제 치료 목적 사용 승인 2건 추가…총 21건

GC녹십자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제가 2건의 치료 목적 사용 승인을 추가로 획득했다. 이에 따라 GC녹십자는 총 21건의 승인을 획득하게 됐다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 식약처는 지난 11일 GC녹십자가 개발 중인 혈장치료제 ‘GC5131A’에 대한 치료 목적 사용을 추가로 승인했다. 국립중앙의료원에서 1건, 칠곡경북대병원에서 1건 등 총 2건이 승인됐다. 임상시험 중인 의약품은..

어제 서울 362명·경기 272명·부산 59명·인천 42명 등 코로나19 확진(속보)

어제 서울 362명·경기 272명·부산 59명·인천 42명 등 코로나19 확진(속보)

코로나19, 어제(11일) 950명 신규 확진…1월 이후 최다(속보)

코로나19, 어제(11일) 950명 신규 확진…1월 이후 최다(속보)

수색역·요양병원 등… 전국 곳곳 코로나19 집단감염 확산

국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 확산세가 꺾이지 않는 가운데 전국 곳곳에서 집단감염 사례가 잇따르고 있다. 중앙방역대책본부에 따르면 11일 0시 기준 서울 은평구 역사(수색역)와 관련해 지난 9일 첫 확진자가 발생한 이후 접촉자 조사 중 9명이 추가로 확진되면서 누적 확진자가 10명 확인됐다. 서울 종로구 음식점, 노래교실과 관련해서는 12명이 추가로 양성 판정을 받았다. 누적 확진자는 216명으로 늘..

GC녹십자엠에스, 이동식 코로나19 음압 진단시스템 러시아 수출 계약

GC녹십자엠에스가 러시아에 이동식 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단시스템인 ‘Lab on a wheel’을 수출한다. 진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 러시아 기업인 도브로플로트(DOBROFLOT)와 3400만 달러 규모의 이동식 코로나19 진단시스템 공급계약을 체결했다고 11일 공시했다. 계약기간은 2년이다. GC녹십자엠에스는 지난 6월부터 특수차량 전문제조기업과 이동식 코로나19 진단시스..

한미약품 "AML 혁신신약, 완전관해 등 효과 확인"

한미약품은 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약으로 개발중인 HM43239를 투여해 의미있는 결과를 도출한 환자 임상 케이스를 미국혈액학회(ASH)에서 발표했다고 11일 밝혔다. HM43239는 AML을 유발하는 FLT3 돌연변이와 SYK(비장티로신키나제)를 이중 억제한다. 미국 FDA로부터 급성골수성백혈병 치료를 위한 희귀의약품으로, 한국 식약처로부터는 개발단계 희귀의약품으로 지정받은 바 있다. 이번 학회에서..

한화시스템, '열화상 카메라' 국제표준 개발 착수

한화시스템은 한국건설생활환경시험연구원(KCL)·한국영상정보연구조합과 함께 컨소시엄을 이뤄, 산업통상자원부 국가기술표준원이 주도하는 ‘열화상 카메라 온도센서의 해상도, 온도 동적범위 및 온도 정확도 시험방법 국제표준’ 개발에 착수한다고 11일 밝혔다. 코로나19 이후 ‘체온 측정용 안면인식 열화상 카메라’ 보급은 급속히 확대되온 반면, 정작 제대로 된 성능 측정기준은 없어 일부 제품들의 오작동 사례가 빈번히 발생하는..

셀트리온 CT-P17, 유럽 EMA CHMP에서 '판매 승인' 권고

셀트리온은 10일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’에 대한 ‘판매 승인 권고’ 의견을 받았다고 11일 밝혔다. CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이게 될 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(citrate, 구연산염)을 제거한..

코로나19 신규 확진자 689명…2월 말 이후 최다

국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 사흘째 700명에 육박했다. 지난 ‘1차 대유행’의 정점(909명) 이후 286일 만에 최다 기록이자 역대 2번째 규모다. 중앙방역대책본부는 11일 0시 기준 코로나19 신규 확진자가 689명 발생해 누적 4만786명이라고 밝혔다. 신규 확진자 규모가 689명을 기록한 것은 대구·경북 중심의 ‘1차 대유행’ 정점을 기록했던 2월 29일(909명) 이후 최다..

코로나19 신규 확진자 689명…국내발생 673명·해외유입 16명(속보)