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블룸버그는 이날 로크토르지의 승인에 대해 "세계에서 가장 수익성이 좋은 미국 시장 진출을 모색해 온 중국 제약사들 중 이례적인 성공"이라고 평가했다. 홍콩 사우스차이나모닝포스트(SCMP)는 "미국의 의약품 위기 속 중국의 혁신적인 항암제가 미국 시장에 역사적인 진출을 했다"고 평가했다.
로크토르지는 글로벌 제약사 머크사의 '키트루다', 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)의 '옵디보'와 유사한 암 치료제로, 중국에서는 2018년 말 승인돼 키트루다나 옵디보의 저렴한 대체 약으로 쓰이고 있다.
다만 미국에서는 코와 입의 뒤쪽 조직에 영향을 끼치는 희귀 종양의 치료에만 제한적으로 허가를 받았다. 비인두암 치료제로만 승인을 받은 것이다.
블룸버그는 "그럼에도 이는 오랜 기간 임상시험의 품질 등을 둘러싼 의문에 직면해온 중국 제약사들에 획기적인 사건"이라고 평가했다. 매체는 "지난해 FDA는 다른 중국 두 제약사의 암 치료제에 대한 승인을 거부했다"며 "해당 약은 이미 중국에서 사용 허가가 났지만, FDA는 그들의 임상 데이터가 비중국인 환자를 충분히 대표하지 않는다고 지적했다"고 짚었다.
SCMP는 "최근 몇년간 미중 갈등 고조와 맞물려 미국이 반도체부터 의약품까지 대중국 제재를 강화할 것이라는 우려 속에서 중국 정부와 기업들은 신약 연구·개발(R&D)에 대규모 투자를 해왔다"며 "그러나 많은 이들은 미국이 자체 약 생산에 어려움을 겪으면서 중국을 눈여겨볼 것이라는 점을 예상하지 못했다"고 전했다.
SCMP는 "미국은 글로벌 제약업계를 선도해왔지만 최근 의약품 부족 사태를 겪고 있다"며 "지난 9월 백악관은 제조와 공급망 문제로 15종의 항암 치료제 부족 사태에 직면했다고 밝혔다"고도 소개했다. 매체는 "FDA는 공급 부족을 대체하기 위해 중국을 포함한 해외 제약사에 눈을 돌리고 있다"고 분석했다.
