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김기남 코로나19 예방접종대응추진단 접종기획반장은 4일 정례브리핑에서 “5~11세에 대한 코로나19 백신 접종 여부는 식품의약품안전처(식약처)의 허가, 다른 나라 접종 시행 상황, 국내외 연구 결과 등을 토대로 충분히 검토한 후에 결정할 계획”이라고 말했다.
미국 식품의약국(FDA)은 3일(현지시간) 5~11세를 대상으로 화이자 코로나19 백신 접종을 긴급 사용 승인했다. FDA는 성인의 1/3 용량을 투여하는 것을 기준으로 승인했다.
김 반장은 “우리나라에서 해당 연령에 접종하려면 식약처 허가가 전제돼야 한다”며 “현재까지 식약처가 허가한 화이자 백신은 접종 연령이 12세 이상이어서 제약사 신청에 따라 허가 변경이 이뤄질 것으로 보인다”고 설명했다.
이어 김 반장은 “백신의 안전성은 모든 연령층에서 가장 중요한 요소이고 가장 중요하게 검토할 사항”이라며 “안전성과 효과성은 기본적으로 임상시험 결과를 토대로 허가 과정에서 검토가 이루어질 예정이고, 식약처 허가와 다른 나라의 접종 시행 상황, 국내외 연구 결과 등을 토대로 충분히 검토한 후 접종 여부를 결정할 계획”이라고 말했다.










