삼성바이오에피스, 테바와 5632억 규모 美 바이오시밀러 판매 계약

자가면역질환 치료제 렌플렉시스·에티코보 2종 맞손
선급금만 최대 1006억…북미 시장 파트너십 강화

삼성바이오에피스.

삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 테바 파마슈티컬스 인터내셔널(Teva Pharmaceuticals International GmbH)과 손잡고 미국 자가면역질환 바이오시밀러 시장 공략을 강화한다. 계약금과 마일스톤을 합쳐 최대 5600억원이 넘는 대형 상업화 계약이다.

삼성에피스홀딩스는 자회사 삼성바이오에피스가 지난 2일 미국 동부시간 기준 테바와 자가면역질환 치료제 2종에 대한 미국 상업화 파트너십 계약을 체결했다고 3일 공시했다.

계약 대상은 삼성바이오에피스가 개발해 미국 식품의약국 품목허가를 획득한 레미케이드 바이오시밀러 '렌플렉시스'와 엔브렐 바이오시밀러 '에티코보' 등 2종이다. 크론병과 궤양성 대장염, 류마티스 관절염, 건선 등에 쓰이는 주력 치료제다.

이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 두 제품의 개발과 생산·공급을 맡고, 테바는 미국 시장 내 판매를 전담한다. 두 기업은 제품 상업화에 따른 이익도 계약 조건에 맞춰 공유하기로 했다.

총계약 규모는 최대 4억2000만달러(약 5632억원)다. 이는 삼성에피스홀딩스의 지난해 연결 기준 매출인 1조6720억원의 약 34%에 해당하는 규모다.

세부적으로는 반환 의무가 없는 계약금이 최대 7500만달러(약 1006억원)다. 이 가운데 5000만달러는 계약 효력 발생일로부터 30일 이내에 먼저 수령하고, 나머지 2500만달러는 계약상 조건이 충족되면 받는다.

제품 출시 마일스톤 최대 7500만달러(약 1006억원)와 누적 매출 달성 마일스톤 최대 2억7000만달러(약 3621억원)도 단계별로 수령하게 된다.

삼성바이오에피스 관계자는 "이번 계약으로 회사는 테바와 북미 지역에서의 바이오시밀러 상업화 관련 파트너십을 보다 강화하게 됐다"고 말했다. 두 기업은 현재 희귀질환 치료제 솔리리스 바이오시밀러 '에피스클리'의 미국 판매와 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러인 '오퓨비즈'의 캐나다 판매에서 협력하고 있다.