현대차증권은 8일 알테오젠에 대해 SC제형변경 파이프라인 라이센스아웃(L/O) 후 첫 임상을 시행하면서 성공 가능성이 높아졌다고 진단했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 12만원을 유지했다.
엄민용 현대차증권 연구원은 “동사가 글로벌 빅파마로 임상 1상 IND신청해 필요한 국제공통기술문서를 전달했다”며 “2019년 L/O 했던 1조6000억원 규모 계약은 총 두 제품으로 곧 임상 진입 가능성이 높고, 2020년 L/O 했던 4조7000억원 규모 계약도 1건 포함된 것으로 추정된다”고 설명했다.
이어 “연내 최대 3건 SC제형변경 임상 1상이 가시화되면서 총 3조5555억원의 환산 가치가 추정된다”며 “L/O 후 임상 진입 업데이트가 없어 주가 조정을 받았지만 전날 관련 소식이 들려오면서 임상 가시화에 대한 기대감이 높아지고 있다”고 분석했다.
특히 “SC제형변경 특성 상 체내에서 IV제형과 약동학적(pharmacokinetics) 동등성과 유효성 측면에서 오리지날 대비 비열등성(non-inferior)과 부작용에 대한 안정성만 입증하면 되기 때문에 임상 단계별 성공 가능성이 높다”고 진단했다.
엄민용 현대차증권 연구원은 “동사가 글로벌 빅파마로 임상 1상 IND신청해 필요한 국제공통기술문서를 전달했다”며 “2019년 L/O 했던 1조6000억원 규모 계약은 총 두 제품으로 곧 임상 진입 가능성이 높고, 2020년 L/O 했던 4조7000억원 규모 계약도 1건 포함된 것으로 추정된다”고 설명했다.
이어 “연내 최대 3건 SC제형변경 임상 1상이 가시화되면서 총 3조5555억원의 환산 가치가 추정된다”며 “L/O 후 임상 진입 업데이트가 없어 주가 조정을 받았지만 전날 관련 소식이 들려오면서 임상 가시화에 대한 기대감이 높아지고 있다”고 분석했다.
특히 “SC제형변경 특성 상 체내에서 IV제형과 약동학적(pharmacokinetics) 동등성과 유효성 측면에서 오리지날 대비 비열등성(non-inferior)과 부작용에 대한 안정성만 입증하면 되기 때문에 임상 단계별 성공 가능성이 높다”고 진단했다.
