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HLB, '리픽투' FDA 허가로 반전…간암 신약 재도전 탄력
매출은 늘었는데…차바이오텍 순익 흑자 이어갈까
"단순 명절 몸살인 줄 알았는데"…추석 이후 찾아온 감염병 경보
셀트리온, 송도 1~3공장 EU GMP 갱신…"올해 생산량 15% 확대"
[부고] 강경훈(대원제약 홍보 이사)씨 빙부상
최근 국산 신약의 치료 기전(모달리티)이 다변화하고 있다. 과거 위장관 질환이나 대사질환 중심의 전통적인 합성의약품이 중심이었다면, 최근에는 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제, 방사성의약품(RPT) 등 첨단 바이오의약품으로 신약 영역이 고도화되고 확장되는 추세다. 개발 주체도 전통 제약사를 넘어 큐로셀, 퓨쳐켐 등 혁신 바이오 기업으로 저변이 넓어지는 양상이다. 16일 업계에 따르면 아주약품과 지엘팜텍이 공..
셀트리온이 최근 발표한 주주환원 원칙의 실천에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 주주가치 제고를 위해 약 1000억원 규모의 자사주 54만4299주를 소각하기로 결의했다고 16일 밝혔다. 이번 소각은 최근 회사가 발표한 '연간 연결 당기순이익의 3분의 1(약 33%)을 자사주 소각 또는 현금배당으로 환원한다'는 중장기 주주환원 원칙에 따른 조치다. 소각 예정일은 오는 9월 30일이며, 변경 상장은 10월 중 마무리될 예..
보령이 전문의약품(ETC) 영업·마케팅 부문을 물적분할해 통합 영업·마케팅(커머셜) 전문 자회사인 '보령파마솔루션(BPS)'을 신설한다. 자체 의약품 판매에 머무르지 않고 외부 제품까지 적극적으로 도입하는 사업 모델 재편에 나서며, 중장기적으로 국내 시장 점유율 10% 이상을 달성하겠다는 목표다. 보령은 15일 이사회를 열고 ETC 영업·마케팅·사업개발(BD)·유통 부문을 물적분할하는 안건을 결의했다고 공시했다. 오..
HLB가 FGFR2 표적항암제 '리라푸그라티닙'에 대해 미국에 이어 유럽연합 허가 절차에 착수하며 글로벌 시장 진출을 확대한다. HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 14일(현지시간) FGFR2 융합·재배열을 보유한 진행성·전이성 담관암 2차 치료제로 리라푸그라티닙의 품목허가신청서(MAA)를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 15일 밝혔다. 이번 허가 신청은 글로벌 1·2상 'ReFocus' 임상 결과를 기반으로..
유한양행이 글로벌 원료의약품 시장에서 추가 수주 소식을 알리며 생산 경쟁력과 입지를 다져가고 있다. 유한양행은 글로벌 제약사와 원료의약품(API) 공급 계약을 체결했다고 15일 공시했다. 이번 계약은 상품공급 계약으로 체결 금액은 약 785억6552만원(58,400,000달러) 규모다. 이는 유한양행의 지난해 연결 재무제표 기준 최근 매출 약 2조1866억원의 3.6%에 해당하는 수준이다. 별도의 계약금이나 선급금은..
셀트리온이 자가면역질환 치료제 '짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)'의 240mg 고용량 투여 근거 확보를 위한 미국 임상 4상에 착수한다. 셀트리온은 짐펜트라의 고용량 투여를 위한 미국 임상 4상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 15일 밝혔다. 회사는 이번 임상을 통해 향후 짐펜트라 고용량 투여에 요구되는 신뢰도 높은 임상 데이터를 선제적으로 확보한다는 방침이다. 이를 통해 처방 용량의..
에스티팜이 글로벌 RNA 분야 석학들과 산업계 전문가들이 한 자리에 모인 국제 심포지엄을 성공적으로 마무리했다. 에스티팜은 지난 8일 서울 서초구 양재 엘타워에서 개최한 RNA 혁신 국제 심포지엄 'RISC 2026(RNA Innovation Symposium Corea·Korea 2026)'를 300여명의 국내외 산·학·연 관계자가 참석한 가운데 성황리에 마쳤다고 14일 밝혔다. RISC는 RNA 치료제 분야의 최..
휴온스가 바이오벤처와의 협력을 바탕으로 신약 개발 국책 과제 3건에 선정되며 오픈이노베이션(개방형 혁신) 전략을 이어가고 있다. 휴온스는 중소벤처기업부가 주관하고 중소기업기술정보진흥원(TIPA)이 수행하는 '2026년도 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업' 신약 파이프라인 공동개발 트랙에서 서지넥스, 피노바이오, 펄스인마이어스와 각각 구성한 컨소시엄 3곳이 모두 과제에 선정됐다고 14일 밝혔다. 해당 사업은 바이오벤..
SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 치료 신약 '세노바메이트(미국명 엑스코프리)'의 미국 시장 판매 확대를 위한 공급 계약을 맺었다. 14일 금융감독원 전자공시에 따르면 SK바이오팜은 미국 현지법인 SK라이프사이언스와 약 715억원(5317만달러) 규모의 의약품 공급 계약을 체결했다고 14일 공시했다. 이번 계약 금액은 715억9316만1451원으로, 이는 회사의 2025년도 연결 기준 최근 매출(약 7067억원)의..
동아쏘시오그룹이 오는 10월 동아제약을 흡수합병해 사업지주회사 체제로 전환한다. 박카스와 일반의약품(OTC) 등 안정적인 현금창출원을 지주사가 직접 품는 동시에 그룹 안에서는 신약과 항체-약물접합체(ADC), 바이오의약품 생산 등 투자 수요도 커지고 있다. 합병 이후 동아제약의 현금을 어디에 배분할지가 그룹의 다음 성장전략을 가를 전망이다. 13일 업계에 따르면 동아제약은 올해 상반기 매출 4162억원, 영업이익 5..
서울아산병원이 질병관리청 국립보건연구원과 손잡고 신생아 희귀유전질환의 조기 발견을 위한 대규모 전장유전체(모든 유전 정보) 스크리닝 체계 구축에 나선다. 서울아산병원 의학유전학센터 이범희·김자혜·황수진 교수팀은 국립보건연구원과 함께 희귀유전질환의 조기 발견과 선제적 건강관리 체계 마련을 위한 신생아 유전체 선별검사 프로젝트 '아기지기(AGIJIGI)'의 참여자 모집을 지난달부터 시작했다고 11일 밝혔다. 아기지기 프..
GC녹십자가 자체 개발 중인 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보물질의 임상 2상 승인을 받으며 국산화에 본격 시동을 걸었다. GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상 2상에서는 만 19세~85세의 건강한 성인과 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접 비교를 통해 GC4006A의 최적 임..
삼성바이오로직스가 유럽 제약사와 약 3500억원 규모의 신규 위탁생산(CMO) 계약을 체결하며 글로벌 수주 행보를 이어가고 있다. 삼성바이오로직스는 10일 유럽 제약사와 2억6218만2000달러(약 3508억원)의 바이오의약품 위탁생산 계약을 공시했다. 해당 제약사와 제품명은 비밀유지 조항에 따라 비공개다. 계약 기간은 2033년 12월 31일까지로 장기 계약이다. 이번 계약으로 삼성바이오로직스의 누적 수주액은 총..
휴온스그룹의 에스테틱 전문기업 휴메딕스가 주주가치 제고를 위해 50억원 규모의 자사주 소각 카드를 꺼내 들었다. 휴메딕스는 이사회 결의를 통해 50억원 규모의 자사주 소각을 결정했다고 10일 공시했다. 앞서 회사는 지난 6월 10일부터 9월 9일까지 3개월간 장내에서 자사주를 취득했다. 이번 자사주 소각은 자사주 신탁 취득으로 확보한 물량이다. 소각 대상은 보통주 18만4000주로 현재 발행주식총수의 1.64%에 해..
만성 중이염으로 20년 넘게 난청을 겪어 보청기조차 소용이 없어진 환자라도 인공와우 수술을 통해 청력을 성공적으로 회복할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 10일 의료계에 따르면 박홍주 서울아산병원 이비인후과 교수팀은 지난 2006년 7월부터 2021년 7월까지 인공와우 수술을 받은 후천성 만성 중이염 환자 33명과 비염증성 감각신경성 난청 환자 70명의 수술 전후 경과를 비교 분석한 결과를 공개했다. 분석 결과, 수..